国家药监局公布2019年医疗器械行业标准制修订计划
发文日期: 2019-03-21
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日前,国家药品监督管理局综合司发出《2019年医疗器械行业标准制修订项目》,并同步下发通知,对有关工作作出部署。
《2019年医疗器械行业标准制修订项目》涵盖93个项目名称,具体包括“制定《医用冷冻保存箱》”、“修订《皮内针》”、“修订《医用诊断X射线机通用技术条件》”等。针对每一个项目,均列明了标准性质建议、技委会及归口单位、项目承担单位等。根据通知,承担标准制修订任务的医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作,广泛听取意见,加强与有关方面的沟通协调,确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。
(来源:
国家药品监督管理局
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法规链接:
《国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知》