五部门公布第一批鼓励仿制药品目录
发文日期: 2019-10-10
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日前,国家卫生健康委员会办公厅等五部门联合发布《第一批鼓励仿制药品目录》(下称《目录》),并同步下发通知,对相关工作进行安排。
《目录》包括“尼替西农”、“泊沙康唑”等33个品种(药品通用名),囊括了多种抗癌药、罕见病药物以及此前曾出现短缺的药品等。针对每一品种,均列明了剂型和规格。这些入选品种主要为国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)的药品,旨在引导企业研发、注册和生产。通知要求,各相关部门要按照规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
(来源:
国家卫生健康委员会
)
法规链接:
《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》