两部门拟推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批
发文日期: 2020-05-27
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近日,国家中医药管理局办公室、国家药品监督管理局综合司制发《古代经典名方关键信息考证原则(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)和《古代经典名方关键信息表(7首方剂)(征求意见稿)》,现向社会征求意见,意见反馈时间截至6月10日。
《征求意见稿》主要内容如下:一、关键信息专家共识确定的基本原则。主要分为关键信息考证总则和关键信息考证内容两方面。二、古代经典名方关键信息内容。即每首方剂关键信息包括两部分内容,第一部分内容为基本信息,第二部分内容为现代对应信息。其中,基本信息包含方剂出处、处方、制法及用法,此部分内容与
《古代经典名方目录(第一批)》
一致。现代对应信息包含药物名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量及功能主治的专家共识结果。
(来源:
国家中医药管理局
)
法规链接:
《国家中医药管理局办公室、国家药品监督管理局综合司关于公开征求〈古代经典名方关键信息考证原则(征求意见稿)〉〈古代经典名方关键信息表(7首方剂)(征求意见稿)〉意见的通知》