国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《中药资源评估技术指导原则》意见
Public Comments Sought by the General Office of the China Food and Drug Administration on the Technical Guidelines for the Assessment of Traditional Chinese Medicine Resources (Only Title Translated)

国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《中药资源评估技术指导原则》意见
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国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《中药资源评估技术指导原则》意见

2017年9月30日

  为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控,食品药品监管总局组织起草了《中药资源评估技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年10月31日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。

  电子邮箱:jingying@cfda.gov.cn

  附件1:中药资源评估技术指导原则(征求意见稿)

  一、概述
  为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定,制定本指导原则。
  本技术指导原则所述中药资源是指:专用于中成药、中药饮片、中药配方颗粒等生产的动物、植物及矿物资源。本原则所述中药资源评估是指:中药生产企业对未来5年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较,以及对中药产品生产对中药资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。

  二、基本原则
  (一)坚持资源保护与产业发展相结合
  中药资源评估工作应与“坚持节约资源和保护环境的基本国策”相符,在加强中药资源保护的同时,积极推动中药资源可持续利用。
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