国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告
Announcement of the State Drug Administration and the National Health Commission on Optimizing the Evaluation and Approval of Drug Registration (Only Title Translated)

国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告

国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会公告2018年第23号

2018年5月17日

　　为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序，现将有关事宜公告如下：

　　一、进一步落实药品优先审评审批工作机制，对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）建立与申请人之间的沟通交流机制，加强对药品研发的指导，对纳入优先审评审批范围的注册申请，审评、检查、审批等各环节优先配置资源，加快审评审批。
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