国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告
Announcement of the National Medical Products Administration on Issuing the Requirements for Filing Examination of Registration of Medical Devices (for Trial Implementation) and Other Documents (Only Title Translated)

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告
Announcement of the National Medical Products Administration on Issuing the Requirements for Filing Examination of Registration of Medical Devices (for Trial Implementation) and Other Documents (Only Title Translated)
  
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告

国家药品监督管理局通告2019年第42号

2019年7月8日

  为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号),配合医疗器械注册电子申报工作的开展,根据《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第5号)、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(原国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(原国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号)等文件要求,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等立卷审查要求。
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