国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告

国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告
  
国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告

国家药品监督管理局通告2019年第41号

2019年7月5日

  为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)的要求,有序推进医疗器械注册电子申报工作,现就有关资料的提交要求如下:

  一、进口产品申报资料中仅证明性文件、符合性声明以及说明书、标签应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件。
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