[律商网注]
根据《医疗器械分类规则》 （国家食品药品监督管理总局令第15号），此文件已被废止。
国家药品监督管理局关于发布《医疗器械分类规则》的命令
国家药品监督管理局令第15号
2000年4月5日
《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年4月10日起施行。
局 长 郑筱萸
医疗器械分类规则
第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。
......
根据《医疗器械分类规则》 （国家食品药品监督管理总局令第15号），此文件已被废止。
国家药品监督管理局关于发布《医疗器械分类规则》的命令
国家药品监督管理局令第15号
2000年4月5日
《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年4月10日起施行。
局 长 郑筱萸
医疗器械分类规则
第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。
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