国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》意见

国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》意见
国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》意见

2017年9月12日

  为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请,调整为食品药品监管总局集中受理。国家食品药品监督管理总局起草了《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年10月12日前,将意见反馈至电子邮箱yhzcszhc@cfda.gov.cn。

  关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)

  依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),为建立审评主导的药品注册技术体系,实现以审评为核心,现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制,国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请,调整为食品药品监管总局集中受理。
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