北京市药品监督管理局关于对亚砷酸氯化钠注射液等药品包装标识加强监管的通知
京药监办[2010]64号
2010年8月4日
各分局:
2010年8月3日,在我市某医疗机构发现标示为“黑龙江哈尔滨医大药业有限公司”生产的“亚砷酸氯化钠注射液”的部分产品标签与产品实际不符(规格:10mg:10ml;批号:20090901),市局已于当晚对该批号产品采取了控制性措施,目前具体情况正在调查中。为防止差错,保障临床用药安全,经研究,我局决定进一步加强对亚砷酸氯化钠注射液等药品包装标识的监管,现将具体要求通知如下:
一、请各分局立即通知辖区内有关医疗机构(重点医疗机构参见附件)进一步加强药品采购验收管理。认真贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品流通监督管理办法》等规定,特别是要在使用时严格执行“三查七对”等管理制度,重点核对标识与产品实际是否相符;
二、请各分局要求辖区内亚砷酸氯化钠注射液等药品的经营企业进一步加强采购验收和销售查对管理。严格执行药品管理有关法律法规,特别是要在药品采购、销售过程中严格执行GSP等有关规定,重点核对相关产品标识信息,防止差错;
三、各分局应依法加强对辖区内有关药品经营企业和医疗机构的监督管理,要求各有关单位强化药品采购、查验等内部管理,发现标识与产品实际不符或其他异常情况应及时上报,并采取有效措施以保证药品质量和临床用药安全。
特此通知。
(联系人:姚胜林;联系电话:83979506)
附件:医疗机构名单
序号 | 医院名称 | 药品名称 | 生产厂商 |
1 | 北京大学第三医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
2 | 北京大学第一医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
3 | 北京大学人民医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
4 | 北京大学首钢医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
5 | 北京市大兴区普祥中医肿瘤医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
6 | 北京市道培医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
7 | 北京市隆福医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
8 | 北京市平谷区医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
9 | 北京市平谷区中医医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
10 | 北京市顺义区医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
11 | 北京市通州区潞河医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
12 | 北京肿瘤医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
13 | 航天中心医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
14 | 华北电网有限公司北京电力医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
15 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
16 | 首都医科大学附属北京朝阳医院(东院) | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
17 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
18 | 首都医科大学附属北京天坛医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
19 | 首都医科大学附属复兴医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
20 | 卫生部北京医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
21 | 卫生部中日友好医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
22 | 武警北京市总队医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
23 | 中国医学科学院北京协和医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
24 | 中国中医科学院望京医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
25 | 中国中医科学院西苑医院 | 亚砷酸氯化钠注射液 | 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
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