关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告

关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告
Announcement on Issuing the Requirements for Materials and Samples Used in Review Tests of Standards of Overseas New Drugs Urgently Needed in Clinical Treatment (Only Title Translated)

关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告

国家药品监督管理局通告2019年第35号

2019年6月17日

　　为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，我局组织制定了《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）》和《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）》（见附件），现予发布。
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关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告Announcement on Issuing the Requirements for Materials and Samples Used in Review Tests of Standards of Overseas New Drugs Urgently Needed in Clinical Treatment (Only Title Translated)

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Announcement on Issuing the Requirements for Materials and Samples Used in Review Tests of Standards of Overseas New Drugs Urgently Needed in Clinical Treatment (Only Title Translated)