国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定

国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定

国家食品药品监督管理总局令第28号

2016年7月13日

　　《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

　　局长：毕井泉

　　国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定

　　国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改：

　　一、将第二条修改为：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
　　“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。”

　　二、将第二十二条第二款修改为：“从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。
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