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根据《国家食品药品监督管理总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告》 （国家食品药品监督管理总局通告2017年第143号），此文件已被废止。
国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知
国药监械[2002]302号
2002年8月28日
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》，现予印发，自印发之日起施行。该《目录》不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂产品，国家药品监督管理局将另行印发体外诊断试剂产品分类目录。原国家医药管理局发布的《医疗器械分类目录》即行废止。
特此通知
医疗器械分类目录
关于制定《医疗器械分类目录》的说明
一、《医疗器械分类目录》制定的依据
《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第１５号局长令）。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系
《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。
三、制定分类目录的原则
执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。
分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为Ⅲ类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有Ⅲ类医疗器械的，作为Ⅲ类产品管理；只含有Ⅱ类和Ⅰ类医疗器械的，作为Ⅱ类产品管理；只含有Ⅰ类医疗器械的，作为Ⅰ类产品管理。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
编码代号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
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｜ ｜医用缝合针 ｜ ｜
｜-１｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜（不带线） ｜ ｜
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｜ ｜ ｜手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃 ｜
｜-２｜基础外科用刀 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 ｜
｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖 ｜
｜-３｜基础外科用剪 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 ｜
｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６８０１｜ ｜ ｜普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合 ｜
基础外科｜-４｜基础外科用钳 ｜金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹 ｜ Ⅰ
手术器械｜ ｜ ｜钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 ｜
｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜基础外科用镊 ｜小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊 ｜
｜-５｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ 夹 ｜（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 ｜
｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜基础外科用针、｜动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静｜
｜-６｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ 钩 ｜脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 ｜
｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜基础外科其他 ｜刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺 ｜
｜-７｜ ｜取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮 ｜ Ⅰ
｜ ｜ 器械 ｜划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 ｜
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续表
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编码代号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
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｜-１｜显微外科用刀、凿｜显微喉刀 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜显微外科用剪 ｜显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６８０２｜-３｜显微外科用钳 ｜显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 ｜ Ⅰ
显微外科｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
手术器械｜-４｜显微外科用镊、夹｜显微镊、显微持针镊、显微止血夹 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-５｜显微外科用针、钩｜显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜显微外科用其他 ｜ ｜
｜-６｜ ｜显微合拢器 ｜ Ⅰ
｜ ｜器械 ｜ ｜
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｜-１｜神经外科脑内用刀｜脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 ｜ Ⅱ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜脑瘤摘除钳、脑组织咬除钳 ｜ Ⅱ
｜-２｜神经外科脑内用钳｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜银夹钳、Ｕ型夹钳、动脉瘤夹钳 ｜ Ⅰ
６８０３｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
神经外科｜-３｜神经外科脑内用镊｜脑膜镊、垂体瘤镊、脑瘤夹持镊 ｜ Ⅱ
手术器械｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜神经外科脑内用 ｜脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑｜
｜-４｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜钩、刮 ｜刮匙、脑垂体刮匙 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜神经外科脑内用其｜脑活检抽吸器、脑膜剥离器 ｜ Ⅱ
｜-５｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜他器械 ｜脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板｜ Ⅰ
－－－－｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜眼科手术用剪 ｜角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-３｜眼科手术用钳 ｜晶体植入钳、环状组织钳 ｜ Ⅰ
６８０４｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
眼科手术｜-４｜眼科手术用镊、夹｜角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 ｜ Ⅰ
器械 ｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-５｜眼科手术用钩、针｜眼用钩针 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜眼科手术用其 ｜玻璃体切割器 ｜ Ⅲ
｜-６｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜他器械 ｜眼用板铲、眼用固定环、开睑器 ｜ Ⅰ
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｜ ｜ ｜耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、｜
｜-１｜耳鼻喉科用刀、凿｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜耳鼻喉科用剪 ｜扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中｜
６８０５｜-３｜耳鼻喉科用钳 ｜ ｜ Ⅰ
耳鼻喉科｜ ｜ ｜隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 ｜
手术器械｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-４｜耳鼻喉科用镊、夹｜喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、｜
｜-５｜耳鼻喉科用钩、针｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜鼻腔拉钩 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜耳鼻喉科用其他 ｜扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支｜
｜-６｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜器械 ｜撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 ｜
－－－－｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻｜
｜-１｜口腔用刀、凿 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜生牙骨凿、牙釉凿 ｜
６８０６｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
口腔科 ｜-２｜口腔用剪 ｜牙龈剪、全冠剪 ｜ Ⅰ
手术器械｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-３｜口腔用钳 ｜拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-４｜口腔用镊、夹 ｜残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-５｜口腔用钩、针 ｜牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
续表
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编码代号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、 ｜
６８０６｜ ｜ ｜根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、｜
口腔科 ｜-６｜口腔用其他器械 ｜剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、｜ Ⅰ
手术器械｜ ｜ ｜口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印 ｜
｜ ｜ ｜模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推 ｜
｜ ｜ ｜子、弓丝成型器、测量器 ｜
－－－－｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-１｜胸腔心血管外科用刀｜胸骨刀 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜胸腔心血管外科用剪｜心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉 ｜
｜ ｜ ｜阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血 ｜
｜ ｜胸腔心血管外科 ｜钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、 ｜ Ⅱ
｜-３｜ ｜动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺 ｜
｜ ｜用钳 ｜动脉钳 ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎 ｜
｜ ｜ ｜ ｜ Ⅰ
６８０７｜ ｜ ｜钳、双关节肋骨咬骨钳 ｜
胸腔心血｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
管外科 ｜ ｜胸腔心血管外科 ｜大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 ｜ Ⅱ
手术器械｜-４｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜用镊、夹 ｜胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜胸腔心血管外科用 ｜ ｜
｜-５｜ ｜心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 ｜ Ⅰ
｜ ｜钩、针 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器 ｜ Ⅱ
｜ ｜胸腔心血管外科用 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-６｜ ｜血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨 ｜
｜ ｜其他器械 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜ ｜膜剥离子、内膜剥离器 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜胸腔心血管外科用 ｜心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉｜
｜-７｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜吸引器 ｜灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） ｜
－－－－｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜腹部外科用剪 ｜胃内手术剪、直角剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-３｜腹部外科用钳 ｜胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 ｜ Ⅰ
６８０８｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
腹部外科｜-４｜腹部外科用钩、针 ｜胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 ｜ Ⅰ
手术器械｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜腹部外科用其他 ｜荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固 ｜
｜-６｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜器械 ｜定牵开器 ｜
－－－－｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜泌尿肛肠科用剪 ｜肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 ｜ Ⅱ
｜ ｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６８０９｜-３｜泌尿肛肠科用钳 ｜肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、｜
泌尿肛肠｜ ｜ ｜ ｜ Ⅰ
外科手术｜ ｜ ｜痔核钳 ｜
器械 ｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜泌尿肛肠科用钩、 ｜ ｜
｜-５｜ ｜膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 ｜ Ⅰ
｜ ｜针 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜泌尿肛肠科用 ｜ ｜
｜-６｜ ｜尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 ｜ Ⅰ
｜ ｜其他器械 ｜ ｜
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续表
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编码代号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
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｜ ｜ ｜椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 ｜ Ⅱ
｜ ｜矫形（骨科）外科｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-１｜ ｜丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨 ｜
｜ ｜用刀、锥 ｜切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰 ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜孔钻、手枪式手摇骨钻 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜矫形（骨科）外科｜双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、｜
｜-２｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜用剪 ｜石膏剪、钢丝剪 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、｜
｜ ｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜矫形（骨科）外科｜椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 ｜
｜-３｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜用钳 ｜膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、｜
｜ ｜ ｜持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、 ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、Ｃ－Ｄ椎板剥离｜
｜ ｜ ｜器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎 ｜ Ⅱ
｜ ｜矫形（骨科）外科｜体前方剥离器 ｜
｜-４｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜用锯、凿、锉 ｜弓锯、指锯、骨锯、小圆刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋 ｜
｜ ｜ ｜关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔 ｜ Ⅰ
６８１０｜ ｜ ｜锉、椎管锉、骨凿、座导凿 ｜
矫形外科｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
（骨科）｜ ｜矫形（骨科）外科｜单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、｜
手术器械｜-５｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜用钩、针 ｜颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜矫形（骨科）外科｜ ｜
｜-６｜ ｜颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子） ｜ Ⅰ
｜ ｜用刮 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜矫形（骨科）外科｜风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 ｜ Ⅱ
｜-７｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜用有源器械 ｜电动石膏剪、电动石膏锯 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜肢体延长架、多功能单侧外固定支架 ｜ Ⅱ
｜ ｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、｜
｜ ｜ ｜持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、ＣＤ｜
｜ ｜ ｜棒推进器、ＣＤ钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入｜
｜ ｜ ｜器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定 ｜
｜ ｜ ｜夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、 ｜
｜ ｜矫形（骨科）外科｜人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉 ｜
｜-８｜ ｜打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、｜ Ⅰ
｜ ｜用其他器械 ｜椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、｜
｜ ｜ ｜椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、 ｜
｜ ｜ ｜骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调式持板器、弯压器、六 ｜
｜ ｜ ｜角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、｜
｜ ｜ ｜粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、｜
｜ ｜ ｜骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开 ｜
｜ ｜ ｜器、椎板牵开器、骨橇、骨科牵引架、床头牵引架 ｜
－－－－｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-１｜妇产科用刀 ｜碎胎刀 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜妇产科用剪 ｜子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子 ｜
｜-３｜妇产科用钳 ｜ ｜ Ⅰ
６８１２｜ ｜ ｜宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 ｜
妇产科用｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
手术器械｜-４｜妇产科用镊、夹 ｜环形输卵管镊 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-５｜妇产科用钩、针 ｜子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测 ｜
｜-６｜妇产科用其他器械｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜量计 ｜
－－－－｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-３｜计划生育用钳 ｜输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 ｜ Ⅰ
６８１３｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
计划生育｜ ｜计划生育用其他 ｜ ｜
手术器械｜-６｜ ｜子宫刮匙、输卵管提取板（钩） ｜ Ⅰ
｜ ｜器械 ｜ ｜
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续表
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编码代号 ｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
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｜ ｜一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、｜
６８１５ ｜ ｜一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次｜ Ⅲ
注射穿刺 ｜注射穿刺器械 ｜性配药用注射针、穿刺针 ｜
器械 ｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜玻璃注射器 ｜ Ⅱ
－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜烧伤（整形）用 ｜ ｜
｜-１｜ ｜辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 ｜ Ⅰ
｜ ｜刀、凿 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６８１６ ｜-３｜烧伤（整形）用钳｜颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 ｜ Ⅰ
烧伤 ｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
（整形）科｜ ｜烧伤（整形）用 ｜ ｜
手术器械 ｜-４｜ ｜整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 ｜ Ⅰ
｜ ｜镊、夹 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜烧伤（整形）用 ｜鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、｜
｜-６｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜其他器械 ｜筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 ｜
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６８２０普通诊察器械
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序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、 ｜
１ ｜体温计 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压 ｜
２ ｜血压计 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜表、小儿血压表 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜肺量计 ｜肺活量计、单、双简肺功能测定器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音 ｜
４ ｜听诊器（无电能）｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜听诊器 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜叩诊锤（无电能）｜打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反 ｜
６ ｜反光器具 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜光灯、检眼灯、头灯 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮｜
７ ｜视力诊察器具 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜眼器、标准视力字标 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２１医用电子仪器设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜用于心脏的治疗、急救｜植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除 ｜
１ ｜ ｜颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除 ｜ Ⅲ
｜装置 ｜颤起搏仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压 ｜
２ ｜有创式电生理仪器及创｜监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、 ｜ Ⅲ
｜新电生理仪器 ｜心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性 ｜
｜ ｜电子血压计 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜有创医用传感器 ｜各种植入体内的医用传感器 ｜ Ⅲ
３ ｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜无创医用传感器 ｜ ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、 ｜
｜ ｜心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试 ｜
｜ ｜仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、 ｜
４ ｜心电诊断仪器 ｜心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、 ｜ Ⅱ
｜ ｜心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析 ｜
｜ ｜记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电 ｜
｜ ｜工作站 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形 ｜
５ ｜脑电诊断仪器 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜图仪、脑电实时分析记录仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６ ｜肌电诊断仪器 ｜肌电图机 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发 ｜
７ ｜其他生物电诊断仪器 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜电位检测系统（含视、听、体） ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、 ｜
８ ｜电声诊断仪器 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜胃电图仪、胃肠电流图仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜心率失常分析仪及报警器、带Ｓ－Ｔ段的监护仪 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
９ ｜无创监护仪器 ｜病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、 ｜
｜ ｜无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化 ｜ Ⅱ
｜ ｜碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评 ｜
｜ ｜价系统、分娩监护仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度 ｜
｜呼吸功能及气体分析测｜测定仪、肺通气功能测试仪、ＣＯ2 浓度测定仪、肺｜
１０｜ ｜内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气 ｜ Ⅱ
｜定装置 ｜计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量 ｜
｜ ｜仪 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜心脏工作站电刺激器 ｜ Ⅲ
１１｜医用刺激器 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜声、光、电、磁刺激器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、 ｜
１２｜血流量、容量测定装置｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１３｜电子压力测定装置 ｜电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生理电 ｜
１４｜生理研究实验仪器 ｜脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极｜ Ⅱ
｜ ｜监视器 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１５｜光谱诊断设备 ｜医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜体外反搏及其辅助循环｜ ｜
１６｜ ｜气囊式体外反搏装置 ｜ Ⅲ
｜装置 ｜ ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１７｜睡眠呼吸治疗系统 ｜ ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１８｜心电电极 ｜ ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２０｜心电导联线 ｜ ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２２医用光学器具、仪器及内窥镜设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜植入体内或长期接触 ｜眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形 ｜
１ ｜ ｜角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体 ｜ Ⅲ
｜体内的眼科光学器具 ｜等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油） ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、 ｜
｜心及血管、有创、腔 ｜椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜 ｜
２ ｜ ｜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜 ｜ Ⅲ
｜内手术用内窥镜 ｜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥｜
｜ ｜镜及硬管内窥镜） ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子 ｜
３ ｜电子内窥镜 ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜内窥镜 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检 ｜
｜ ｜查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、 ｜
｜ ｜色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间 ｜
４ ｜眼科光学仪器 ｜接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、 ｜ Ⅱ
｜ ｜验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函 ｜
｜ ｜数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、｜
｜ ｜检影镜、验光镜片 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大 ｜
５ ｜光学内窥镜及冷光源 ｜肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻｜ Ⅱ
｜ ｜镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜｜
｜ ｜冷光源 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科 ｜
６ ｜医用手术及诊断用显微｜等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、｜ Ⅱ
｜设备 ｜体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析 ｜
｜ ｜系统 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
７ ｜医用放大镜 ｜各种手术放大镜、医用放大镜 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜医用光学仪器配件及附｜ ｜
８ ｜ ｜裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 ｜ Ⅰ
｜件 ｜ ｜
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６８２３医用超声仪器及有关设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系 ｜
１ ｜超声手术及聚焦治疗设｜统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超 ｜ Ⅲ
｜备 ｜声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热 ｜
｜ ｜疗治疗仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、 ｜
｜彩色超声成像设备及超｜超声彩色多谱勒、血管内超声波诊断仪、超声结 ｜
２ ｜ ｜肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显｜ Ⅲ
｜声介入／腔内诊断设备｜像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、 ｜
｜ ｜复合式扫描超声诊断仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜多功能超声监护仪、超声母亲／胎儿综合监护 ｜
３ ｜超声母婴监护设备 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血 ｜
４ ｜超声换能器 ｜管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换 ｜ Ⅱ
｜ ｜能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声 ｜
｜ ｜换能器 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜Ｂ型电子线阵超声诊断仪、Ｂ型机械扇扫超声诊 ｜
５ ｜便携式超声诊断设备 ｜断仪、Ｂ型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密｜ Ⅱ
｜ ｜度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声 ｜
６ ｜超声理疗设备 ｜穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超 ｜ Ⅱ
｜ ｜声治牙机、超声波妇科皮肤治疗仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
７ ｜超声辅助材料 ｜超声耦合剂 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２４医用激光仪器设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜固体激光手术设备（Ｎｄ：ＹＡＧ、Ｈｏ：ＹＡＧ、Ｅｒ：｜
｜ ｜ＹＡＧ、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手 ｜
１ ｜激光手术和治疗设备｜术设备（ＣＯ2 、金蒸汽、准分子、氩离子）、３Ｂ类 ｜ Ⅲ
｜ ｜和４类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、 ｜
｜ ｜眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血 ｜
｜ ｜管焊接机 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜激光诊断仪器 ｜激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、 ｜
｜ ｜２类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、 ｜ Ⅱ
｜ ｜激光多普勒血流计 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜Ｈｅ－Ｎｅ激光血管内照射治疗仪、其他激光源内 ｜
３ ｜介入式激光诊治仪器｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜照射治疗仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜激光手术器械 ｜激光显微手术器、ＬＡＳＩＫ用角膜板层刀 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射 ｜
５ ｜弱激光体外治疗仪器｜仪）、氦镉激光治疗机、３Ａ类半导体激光治疗机、 ｜ Ⅱ
｜ ｜激光针灸治疗仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６ ｜干色激光打印机 ｜ ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注 ｜ 按ＧＢ７２４７激光辐射防护安全要求１类、２类、３Ａ类激光为弱激光
｜ ３Ｂ、４类为强激光
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２５医用高频仪器设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手 ｜
｜ ｜术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频｜ Ⅲ
｜ ｜息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器｜
１ ｜高频手术和电凝设备｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜器 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜高频电熨设备 ｜高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治 ｜
３ ｜微波治疗设备 ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜疗仪、微波治疗机 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射 ｜
｜ ｜频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿｜ Ⅲ
４ ｜射频治疗设备 ｜瘤射频热疗机 ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜短波治疗机、超短波治疗机 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜高频电极 ｜电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 ｜ Ⅱ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２６物理治疗及康复设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１ ｜高压氧治疗设备 ｜空气加压氧舱、氧气加压氧舱 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜电疗仪器 ｜音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪） ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜光量子血液治疗机（加氧充磁光照） ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜光谱辐射治疗仪器｜光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗｜
｜ ｜机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源｜ Ⅱ
｜ ｜治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜高压电位治疗设备｜高压电位治疗仪 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机） ｜ Ⅱ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜理疗康复仪器 ｜简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训 ｜
｜ ｜练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵｜ Ⅰ
｜ ｜引器 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈 ｜
６ ｜生理反馈仪 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜仪 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、｜
７ ｜磁疗仪器 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜特定电磁波治疗机、磁疗器具 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
８ ｜眼科康复治疗仪器｜视力训练仪、弱视治疗仪 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
９ ｜理疗用电极 ｜中低频理疗用电极 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２７中医器械
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜名 称｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、｜
１ ｜诊断仪器｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜经络分析仪 ｜
－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、 ｜
２ ｜治疗仪器｜定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测｜ Ⅱ
｜ ｜治疗机 ｜
－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜中医器具｜针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 ｜ Ⅱ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜负压罐、刮痧板 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２８医用磁共振设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜医用磁共振成像设备｜永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系｜
１ ｜ ｜ ｜ Ⅲ
｜（ＭＲＩ） ｜统、超导型磁共振成像系统 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８３０医用Ｘ射线设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜Ｘ射线深部治疗机、Ｘ射线浅部治疗机、Ｘ射线 ｜
１ ｜Ｘ射线治疗设备 ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜接触治疗机 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜Ｘ射线诊断设备及高压发 ｜２００ｍＡ以上Ｘ射线诊断设备 ｜ Ⅲ
２ ｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜生装置 ｜２００ｍＡ以下（含２００ｍＡ）Ｘ射线诊断设备｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜Ｘ射线手术影像设备 ｜介入治疗Ｘ射线机 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜Ｘ射线计算机断层摄影设 ｜Ｘ射线头部ＣＴ部、全身ＣＴ机、螺旋ＣＴ机、螺｜
４ ｜ ｜ ｜ Ⅲ
｜备（ＣＴ） ｜旋扇扫ＣＴ机 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８３１医用Ｘ射线附属设备及部件
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜医用Ｘ射线管、管组件 ｜医用固定阳极Ｘ射线管、旋转阳极Ｘ射线管、Ｘ ｜
１ ｜ ｜射线ＣＴ管、栅极Ｘ射线管及管组件或源组件、高｜ Ⅱ
｜或源组件 ｜压发生器 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜医用Ｘ射线电视系统、数字减影系统、Ｘ射线 ｜
２ ｜医用Ｘ线影像系统及成 ｜影像增强系统、激光相机、Ｘ射线像增强器、医用｜ Ⅱ
｜像器件 ｜透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高 ｜
｜ ｜速增感屏、牙用增感屏 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜Ｘ线机配套用患者或部件｜Ｘ射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动 ｜
３ ｜ ｜导管床、电动断层床、Ｘ射线管或监视器用电动悬｜ Ⅱ
｜支撑装置（电动） ｜吊装置及电动立柱式支撑装置 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜Ｘ射线透视、摄影附加装｜高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、 ｜
４ ｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜置 ｜胸片摄影装置 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜Ｘ射线机用限速器 ｜ ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜Ｘ射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统暗室 ｜
６ ｜医用Ｘ线胶片处理装置 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜灯、Ｘ射线胶片观察装置、医用Ｘ光胶片 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜医用Ｘ线机配套用非电 ｜摄片架、天轨吊架、Ｘ射线摄影暗匣、洗片架、 ｜
７ ｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜动床、椅等用具 ｜Ｘ射线暗室设备 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８３２医用高能射线设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜Ｘ－射线立体定向放射放科治疗系统、医用电子 ｜
１ ｜医用高能射线治疗设备｜直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、｜ Ⅲ
｜ ｜医用质子治疗机 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜高能射线治疗定位设备｜放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 ｜ Ⅲ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８３３医用核素设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜钴６０治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、 ｜
１ ｜放射性核素治疗设备｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜核素后装近距离治疗机、植入放射源 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ＥＣＴ、正电子发射断层扫描装置（ＰＥＣＴ）、单光｜
｜ ｜子发射断层扫描装置（ＳＰＥＣＴ）、放射性核素扫描｜ Ⅲ
｜ ｜仪 ｜
２ ｜放射性核素诊断设备｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功 ｜
｜ ｜能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄 ｜ Ⅱ
｜ ｜影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜核素标本测定装置 ｜放射免疫测定仪 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜核素设备用准直装置｜放射性同位素设备准直器 ｜ Ⅱ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８３４医用射线防护用品、装置
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防 ｜
１ ｜医用射线防护用品｜护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑｜ Ⅰ
｜ ｜料等其他射线防护材料 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜医用射线防护装置｜Ｘ射线防护椅、Ｘ射线防护屏等防护装置 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８４０临床检验分析仪器
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜血型分析仪、血型卡 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动 ｜
｜ ｜血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动 ｜
１ ｜血液分析系统 ｜血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血 ｜
｜ ｜糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形 ｜ Ⅱ
｜ ｜仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细 ｜
｜ ｜胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝 ｜
｜ ｜血纤溶分析仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化 ｜
２ ｜生化分析系统 ｜分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化 ｜ Ⅱ
｜ ｜分析仪、半自动单／多项电解质分析仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜全自动免疫分析仪 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜免疫分析系统 ｜酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、 ｜
｜ ｜特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分 ｜ Ⅱ
｜ ｜析仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜结核杆菌分析仪、药敏分析仪 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜细菌分析系统 ｜细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜菌测定仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜尿液分析系统 ｜自动尿液分析仪及试纸 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳 ｜
６ ｜生物分离系统 ｜仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞 ｜ Ⅰ
｜ ｜电泳仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气 ｜
７ ｜血气分析系统 ｜采血器、血氧饱和度测试仪、ＣＯ2 红外分析仪、经｜ Ⅱ
｜ ｜皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测 ｜
｜ ｜氧仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜全自动医用ＰＣＲ分析系统 ｜ Ⅲ
８ ｜基因和生命科学仪器 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜精子分析仪、生物芯片阅读仪、ＰＣＲ扩增仪 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动 ｜
１０｜临床医学检验辅助设备｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜进样系统、洗板机 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８４１医用化验和基础设备器具
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１ ｜医用培养箱 ｜ＣＯ2 培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速 ｜
２ ｜医用离心机 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜离心机、高速离心机、低速离心机 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色 ｜
３ ｜病理分析前处理设备｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜真空采血管、采血针、激光采血机 ｜ Ⅱ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜血液化验设备和器具｜红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜荡器、采血笔 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８４５体外循环及血液处理设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１ ｜人工心肺设备 ｜人工心肺机 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜氧合器 ｜鼓泡式氧合器、膜式氧合器 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅲ
３ ｜人工心肺设备辅助装置｜水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜热交换器、水箱 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过 ｜
｜ ｜装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、｜
４ ｜血液净化设备和血液净｜动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透 ｜ Ⅲ
｜化器具 ｜析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、 ｜
｜ ｜血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血 ｜
｜ ｜路（管道）、术中自体血液回输机 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜血液净化设备辅助装置｜滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅲ
６ ｜体液处理设备 ｜血液成分输血装置、血液成分分离机 ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜腹膜透析机、腹膜透析管 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
７ ｜透析粉、透析液 ｜ ｜ Ⅲ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８４６植入材料和人工器官
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、 ｜
｜ ｜结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤 ｜
１ ｜植入器材 ｜夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或｜ Ⅲ
｜ ｜组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补 ｜
｜ ｜片 ｜
－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、 ｜
２ ｜植入性人工器官｜人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、｜ Ⅲ
｜ ｜人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人 ｜
｜ ｜工肛门封闭器 ｜
－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜接触式人工器官｜人工喉、人工皮肤、人工角膜 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜支架 ｜血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜植入式助听器、人工肝支持装置 ｜ Ⅲ
５ ｜器官辅助装置 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜助听器、外挂式人工喉 ｜ Ⅱ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８５４手术室、急救室、诊疗室设备及器具
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 ｜ Ⅲ
１ ｜手术及急救装置 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜各种气压、电动气压止血带 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷｜
２ ｜呼吸设备 ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜射呼吸机 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 ｜ Ⅲ
３ ｜呼吸麻醉设备及附件 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜碱石灰 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新｜
４ ｜婴儿保育设备 ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜生儿运输培养箱 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 ｜ Ⅲ
５ ｜输液辅助装置 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜输液泵、注射泵 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６ ｜负压吸引装置 ｜流产吸引器、负压吸引器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜简易呼吸器 ｜ Ⅱ
７ ｜呼吸设备配件 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
８ ｜医用制气设备 ｜医用制氧机、手提式氧气发生器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引｜
９ ｜电动、液压手术台 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜床 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、｜
１０｜冲洗、通气、减压器具｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１１｜诊察治疗设备 ｜耳鼻喉科检查治疗台 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜无影灯、医用冷光纤维导光手术灯 ｜ Ⅱ
１３｜手术灯 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜手术照明灯、手术反光灯 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１４｜手动手术台床 ｜各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８５５口腔科设备及器具
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１ ｜口腔综合治疗设备 ｜综合治疗台（机） ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜牙钻机及配件 ｜电动牙钻机、涡轮牙钻机 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜液压牙科椅、电动牙科椅 ｜ Ⅱ
３ ｜牙科椅 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜机械牙科椅、医师椅 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜牙科手机 ｜电动手机、涡轮手机 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测｜
５ ｜洁牙、补牙设备 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜定仪、根管治疗仪、光固化机（器） ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６ ｜车针 ｜ ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜强力吸引器、三用喷枪、吸唾器 ｜ Ⅱ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
７ ｜口腔综合治疗设备配件｜电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银｜
｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜汞调和器 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
８ ｜口腔灯 ｜口腔手术灯、口腔照明灯 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８５６病房护理设备及器具
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调 ｜
１ ｜供氧系统 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜电动多功能病床、电动防褥疮床垫 ｜ Ⅱ
２ ｜病床 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜医用供气、输气装置｜氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８５７消毒和灭菌设备及器具
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１ ｜辐射灭菌设备 ｜医用伽玛射线灭菌器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高 ｜
２ ｜压力蒸汽灭菌设备｜压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形｜ Ⅱ
｜ ｜压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉｜
｜ ｜动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜气体灭菌设备 ｜环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜干热灭菌设备 ｜干热灭菌器、微波灭菌柜 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜手术室用高压电离灭菌设备 ｜
５ ｜高压电离灭菌设备｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜病房用高压电离灭菌设备 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜超声消毒设备、口腔科消毒设备 ｜ Ⅱ
６ ｜专用消毒设备 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜超声清洗器、超声干燥脱水设备 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
８ ｜煮沸灭菌器具 ｜煮沸消毒器、贮槽 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
９ ｜煮沸消毒设备 ｜电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８５８医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜癌低温治疗仪 ｜
１ ｜低温治疗仪器｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪 ｜
－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜医用低温箱（－２０℃、－４０℃、－６０℃、－８０℃）、｜
２ ｜医用低温设备｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜低温生物降温仪 ｜
－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜医用冷藏设备｜血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜医用冷冻设备｜冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜冷敷器具 ｜冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８６３口腔科材料
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、 ｜
１ ｜高分子义齿材料 ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜造牙粉及造牙水 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材 ｜
２ ｜齿科植入材料 ｜料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、｜ Ⅲ
｜ ｜齿科复合植入材料 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜根管充填材料 ｜固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜牙周塞治剂 ｜ ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜颌面部修复材料 ｜ ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙 ｜
｜永久性充填材料及有关｜本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美｜ Ⅲ
５ ｜ ｜白胶 ｜
｜材料 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜暂封性充填材料及有关｜ ｜
６ ｜ ｜暂封补牙条、氧化锌水门汀 ｜ Ⅱ
｜材料 ｜ ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊 ｜
７ ｜金属、陶瓷类义齿材料｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜接合金、烤瓷粉、金属-烤瓷、瓷牙 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
８ ｜齿科预防保健材料 ｜氟防龋材料 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
９ ｜充填辅助材料 ｜齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜正畸丝、矫治器、方丝弓桥治器、细丝弓矫治 ｜
１０｜正畸材料 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜器、带环、橡皮圈 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印 ｜
１１｜印模材料 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋 ｜
１２｜铸造包埋材料 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材 ｜
１３｜模型材料 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜料 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１４｜齿科辅助材料 ｜清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１５｜研磨材料 ｜ ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８６４医用卫生材料及敷料
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜可吸收性止血、防粘连｜明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸｜
１ ｜ ｜ ｜ Ⅲ
｜材料 ｜钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布 ｜ Ⅱ
２ ｜敷料、护创材料 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜手术用品 ｜手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜粘贴材料 ｜橡皮膏、透气胶带 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８６５医用缝合材料及粘合剂
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜医用可吸收缝合线（带 ｜各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝 ｜
１ ｜ ｜ ｜ Ⅲ
｜针／不带针） ｜合线、羊肠线 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜不可吸收缝合线（带针／｜各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、 ｜
２ ｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜不带针） ｜蚕丝线 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸酯 ｜
３ ｜医用粘合剂 ｜类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合｜ Ⅲ
｜ ｜剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜表面缝合材料 ｜皮肤缝合钉、医用拉链 ｜ Ⅱ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８６６医用高分子材料及制品
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血） ｜
｜ ｜针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管｜
１ ｜输液、输血器具及管路｜路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤｜ Ⅲ
｜ ｜膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液｜
｜ ｜过滤器 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜妇科检查器械 ｜一次性使用阴道扩张器及润滑液 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜避孕器械 ｜避孕套、避孕帽 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜导管、引流管 ｜一次性作用导尿管、一次性使用单腔导尿管、 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜双腔气囊导尿管、胆管引流管 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜呼吸麻醉或通气用气管｜经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管 ｜
５ ｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜插管 ｜插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６ ｜肠道插管 ｜鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
７ ｜手术手套 ｜无菌医用手套 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
８ ｜引流容器 ｜肛门袋、集尿袋、引流袋 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、｜
９ ｜一般医疗用品 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜肛门袋，圈、集尿袋、引流袋 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８７０软件
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜Ｘ－射线立体定向放射外科治疗系统 ｜
１ ｜功能程序化软件 ｜局部网络放射治疗系统、 ｜ Ⅲ
｜ ｜放射治疗计划系统 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜数字影像接收系统、 ｜
｜ ｜Ｘ射线影像处理系统、 ｜
｜ ｜Ｘ射线计算机断层摄影设备成像用软件、 ｜ Ⅲ
｜ ｜血管内超声成像系统（ＩＶＵＳ）、 ｜
｜ ｜核医学成像 ｜
｜ ｜医用磁共振成像系统 ｜
２ ｜诊断图像处理软件 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ＣＲ／ＤＲ ｜
｜ ｜病理图像分析系统 ｜
｜ ｜显微分析系统 ｜
｜ ｜红外热象处理 ｜ Ⅲ
｜ ｜数字化超声工作站、 ｜
｜ ｜超声三维成像系统、 ｜
｜ ｜舌象仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜２４小时全信息动态心电分析系统 ｜
｜ ｜２４小时全信息动态脑电记录分析系统 ｜
｜ ｜脉象仪 ｜
３ ｜诊断数据处理软件 ｜脑电（肌电）诊断分析系统 ｜ Ⅱ
｜ ｜睡眠监护系统、 ｜
｜ ｜血流变数据处理软件 ｜
｜ ｜激光（血液分析仪、激光全息检测仪）数据分析｜
｜ ｜软件 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜影象档案传输、处理系｜ＰＡＣＳ ｜
４ ｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜统软件 ｜远程诊断 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜人体解剖学测量软件 ｜ ｜ Ⅱ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８７７介入器材
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导 ｜
｜ ｜管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压 ｜
１ ｜血管内导管｜导管。
......
根据《国家食品药品监督管理总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告》 （国家食品药品监督管理总局通告2017年第143号），此文件已被废止。
国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知
国药监械[2002]302号
2002年8月28日
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》，现予印发，自印发之日起施行。该《目录》不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂产品，国家药品监督管理局将另行印发体外诊断试剂产品分类目录。原国家医药管理局发布的《医疗器械分类目录》即行废止。
特此通知
医疗器械分类目录
关于制定《医疗器械分类目录》的说明
一、《医疗器械分类目录》制定的依据
《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第１５号局长令）。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系
《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。
三、制定分类目录的原则
执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。
分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为Ⅲ类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有Ⅲ类医疗器械的，作为Ⅲ类产品管理；只含有Ⅱ类和Ⅰ类医疗器械的，作为Ⅱ类产品管理；只含有Ⅰ类医疗器械的，作为Ⅰ类产品管理。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
编码代号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
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｜ ｜医用缝合针 ｜ ｜
｜-１｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜（不带线） ｜ ｜
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｜ ｜ ｜手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃 ｜
｜-２｜基础外科用刀 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 ｜
｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖 ｜
｜-３｜基础外科用剪 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 ｜
｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６８０１｜ ｜ ｜普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合 ｜
基础外科｜-４｜基础外科用钳 ｜金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹 ｜ Ⅰ
手术器械｜ ｜ ｜钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 ｜
｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜基础外科用镊 ｜小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊 ｜
｜-５｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ 夹 ｜（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 ｜
｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜基础外科用针、｜动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静｜
｜-６｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ 钩 ｜脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 ｜
｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜基础外科其他 ｜刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺 ｜
｜-７｜ ｜取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮 ｜ Ⅰ
｜ ｜ 器械 ｜划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 ｜
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续表
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编码代号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-１｜显微外科用刀、凿｜显微喉刀 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜显微外科用剪 ｜显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６８０２｜-３｜显微外科用钳 ｜显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 ｜ Ⅰ
显微外科｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
手术器械｜-４｜显微外科用镊、夹｜显微镊、显微持针镊、显微止血夹 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-５｜显微外科用针、钩｜显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜显微外科用其他 ｜ ｜
｜-６｜ ｜显微合拢器 ｜ Ⅰ
｜ ｜器械 ｜ ｜
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｜-１｜神经外科脑内用刀｜脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 ｜ Ⅱ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜脑瘤摘除钳、脑组织咬除钳 ｜ Ⅱ
｜-２｜神经外科脑内用钳｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜银夹钳、Ｕ型夹钳、动脉瘤夹钳 ｜ Ⅰ
６８０３｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
神经外科｜-３｜神经外科脑内用镊｜脑膜镊、垂体瘤镊、脑瘤夹持镊 ｜ Ⅱ
手术器械｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜神经外科脑内用 ｜脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑｜
｜-４｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜钩、刮 ｜刮匙、脑垂体刮匙 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜神经外科脑内用其｜脑活检抽吸器、脑膜剥离器 ｜ Ⅱ
｜-５｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜他器械 ｜脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板｜ Ⅰ
－－－－｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜眼科手术用剪 ｜角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-３｜眼科手术用钳 ｜晶体植入钳、环状组织钳 ｜ Ⅰ
６８０４｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
眼科手术｜-４｜眼科手术用镊、夹｜角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 ｜ Ⅰ
器械 ｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-５｜眼科手术用钩、针｜眼用钩针 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜眼科手术用其 ｜玻璃体切割器 ｜ Ⅲ
｜-６｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜他器械 ｜眼用板铲、眼用固定环、开睑器 ｜ Ⅰ
－－－－｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、｜
｜-１｜耳鼻喉科用刀、凿｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜耳鼻喉科用剪 ｜扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中｜
６８０５｜-３｜耳鼻喉科用钳 ｜ ｜ Ⅰ
耳鼻喉科｜ ｜ ｜隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 ｜
手术器械｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-４｜耳鼻喉科用镊、夹｜喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、｜
｜-５｜耳鼻喉科用钩、针｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜鼻腔拉钩 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜耳鼻喉科用其他 ｜扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支｜
｜-６｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜器械 ｜撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 ｜
－－－－｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻｜
｜-１｜口腔用刀、凿 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜生牙骨凿、牙釉凿 ｜
６８０６｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
口腔科 ｜-２｜口腔用剪 ｜牙龈剪、全冠剪 ｜ Ⅰ
手术器械｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-３｜口腔用钳 ｜拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-４｜口腔用镊、夹 ｜残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-５｜口腔用钩、针 ｜牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
续表
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编码代号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、 ｜
６８０６｜ ｜ ｜根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、｜
口腔科 ｜-６｜口腔用其他器械 ｜剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、｜ Ⅰ
手术器械｜ ｜ ｜口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印 ｜
｜ ｜ ｜模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推 ｜
｜ ｜ ｜子、弓丝成型器、测量器 ｜
－－－－｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-１｜胸腔心血管外科用刀｜胸骨刀 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜胸腔心血管外科用剪｜心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉 ｜
｜ ｜ ｜阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血 ｜
｜ ｜胸腔心血管外科 ｜钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、 ｜ Ⅱ
｜-３｜ ｜动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺 ｜
｜ ｜用钳 ｜动脉钳 ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎 ｜
｜ ｜ ｜ ｜ Ⅰ
６８０７｜ ｜ ｜钳、双关节肋骨咬骨钳 ｜
胸腔心血｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
管外科 ｜ ｜胸腔心血管外科 ｜大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 ｜ Ⅱ
手术器械｜-４｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜用镊、夹 ｜胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜胸腔心血管外科用 ｜ ｜
｜-５｜ ｜心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 ｜ Ⅰ
｜ ｜钩、针 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器 ｜ Ⅱ
｜ ｜胸腔心血管外科用 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-６｜ ｜血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨 ｜
｜ ｜其他器械 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜ ｜膜剥离子、内膜剥离器 ｜
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜胸腔心血管外科用 ｜心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉｜
｜-７｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜吸引器 ｜灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） ｜
－－－－｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜腹部外科用剪 ｜胃内手术剪、直角剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-３｜腹部外科用钳 ｜胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 ｜ Ⅰ
６８０８｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
腹部外科｜-４｜腹部外科用钩、针 ｜胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 ｜ Ⅰ
手术器械｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜腹部外科用其他 ｜荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固 ｜
｜-６｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜器械 ｜定牵开器 ｜
－－－－｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜泌尿肛肠科用剪 ｜肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 ｜ Ⅱ
｜ ｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６８０９｜-３｜泌尿肛肠科用钳 ｜肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、｜
泌尿肛肠｜ ｜ ｜ ｜ Ⅰ
外科手术｜ ｜ ｜痔核钳 ｜
器械 ｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜泌尿肛肠科用钩、 ｜ ｜
｜-５｜ ｜膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 ｜ Ⅰ
｜ ｜针 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜泌尿肛肠科用 ｜ ｜
｜-６｜ ｜尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 ｜ Ⅰ
｜ ｜其他器械 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
续表
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编码代号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 ｜ Ⅱ
｜ ｜矫形（骨科）外科｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-１｜ ｜丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨 ｜
｜ ｜用刀、锥 ｜切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰 ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜孔钻、手枪式手摇骨钻 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜矫形（骨科）外科｜双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、｜
｜-２｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜用剪 ｜石膏剪、钢丝剪 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、｜
｜ ｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜矫形（骨科）外科｜椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 ｜
｜-３｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜用钳 ｜膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、｜
｜ ｜ ｜持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、 ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、Ｃ－Ｄ椎板剥离｜
｜ ｜ ｜器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎 ｜ Ⅱ
｜ ｜矫形（骨科）外科｜体前方剥离器 ｜
｜-４｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜用锯、凿、锉 ｜弓锯、指锯、骨锯、小圆刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋 ｜
｜ ｜ ｜关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔 ｜ Ⅰ
６８１０｜ ｜ ｜锉、椎管锉、骨凿、座导凿 ｜
矫形外科｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
（骨科）｜ ｜矫形（骨科）外科｜单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、｜
手术器械｜-５｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜用钩、针 ｜颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜矫形（骨科）外科｜ ｜
｜-６｜ ｜颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子） ｜ Ⅰ
｜ ｜用刮 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜矫形（骨科）外科｜风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 ｜ Ⅱ
｜-７｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜用有源器械 ｜电动石膏剪、电动石膏锯 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜肢体延长架、多功能单侧外固定支架 ｜ Ⅱ
｜ ｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、｜
｜ ｜ ｜持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、ＣＤ｜
｜ ｜ ｜棒推进器、ＣＤ钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入｜
｜ ｜ ｜器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定 ｜
｜ ｜ ｜夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、 ｜
｜ ｜矫形（骨科）外科｜人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉 ｜
｜-８｜ ｜打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、｜ Ⅰ
｜ ｜用其他器械 ｜椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、｜
｜ ｜ ｜椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、 ｜
｜ ｜ ｜骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调式持板器、弯压器、六 ｜
｜ ｜ ｜角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、｜
｜ ｜ ｜粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、｜
｜ ｜ ｜骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开 ｜
｜ ｜ ｜器、椎板牵开器、骨橇、骨科牵引架、床头牵引架 ｜
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｜-１｜妇产科用刀 ｜碎胎刀 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-２｜妇产科用剪 ｜子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子 ｜
｜-３｜妇产科用钳 ｜ ｜ Ⅰ
６８１２｜ ｜ ｜宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 ｜
妇产科用｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
手术器械｜-４｜妇产科用镊、夹 ｜环形输卵管镊 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-５｜妇产科用钩、针 ｜子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 ｜ Ⅰ
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ ｜碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测 ｜
｜-６｜妇产科用其他器械｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜ ｜量计 ｜
－－－－｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜-３｜计划生育用钳 ｜输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 ｜ Ⅰ
６８１３｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
计划生育｜ ｜计划生育用其他 ｜ ｜
手术器械｜-６｜ ｜子宫刮匙、输卵管提取板（钩） ｜ Ⅰ
｜ ｜器械 ｜ ｜
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续表
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编码代号 ｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
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｜ ｜一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、｜
６８１５ ｜ ｜一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次｜ Ⅲ
注射穿刺 ｜注射穿刺器械 ｜性配药用注射针、穿刺针 ｜
器械 ｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜玻璃注射器 ｜ Ⅱ
－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜烧伤（整形）用 ｜ ｜
｜-１｜ ｜辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 ｜ Ⅰ
｜ ｜刀、凿 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６８１６ ｜-３｜烧伤（整形）用钳｜颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 ｜ Ⅰ
烧伤 ｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
（整形）科｜ ｜烧伤（整形）用 ｜ ｜
手术器械 ｜-４｜ ｜整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 ｜ Ⅰ
｜ ｜镊、夹 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜烧伤（整形）用 ｜鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、｜
｜-６｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜其他器械 ｜筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 ｜
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６８２０普通诊察器械
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序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、 ｜
１ ｜体温计 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压 ｜
２ ｜血压计 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜表、小儿血压表 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜肺量计 ｜肺活量计、单、双简肺功能测定器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音 ｜
４ ｜听诊器（无电能）｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜听诊器 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜叩诊锤（无电能）｜打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反 ｜
６ ｜反光器具 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜光灯、检眼灯、头灯 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮｜
７ ｜视力诊察器具 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜眼器、标准视力字标 ｜
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６８２１医用电子仪器设备
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序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜用于心脏的治疗、急救｜植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除 ｜
１ ｜ ｜颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除 ｜ Ⅲ
｜装置 ｜颤起搏仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压 ｜
２ ｜有创式电生理仪器及创｜监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、 ｜ Ⅲ
｜新电生理仪器 ｜心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性 ｜
｜ ｜电子血压计 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜有创医用传感器 ｜各种植入体内的医用传感器 ｜ Ⅲ
３ ｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜无创医用传感器 ｜ ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、 ｜
｜ ｜心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试 ｜
｜ ｜仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、 ｜
４ ｜心电诊断仪器 ｜心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、 ｜ Ⅱ
｜ ｜心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析 ｜
｜ ｜记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电 ｜
｜ ｜工作站 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形 ｜
５ ｜脑电诊断仪器 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜图仪、脑电实时分析记录仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６ ｜肌电诊断仪器 ｜肌电图机 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发 ｜
７ ｜其他生物电诊断仪器 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜电位检测系统（含视、听、体） ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、 ｜
８ ｜电声诊断仪器 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜胃电图仪、胃肠电流图仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜心率失常分析仪及报警器、带Ｓ－Ｔ段的监护仪 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
９ ｜无创监护仪器 ｜病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、 ｜
｜ ｜无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化 ｜ Ⅱ
｜ ｜碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评 ｜
｜ ｜价系统、分娩监护仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度 ｜
｜呼吸功能及气体分析测｜测定仪、肺通气功能测试仪、ＣＯ2 浓度测定仪、肺｜
１０｜ ｜内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气 ｜ Ⅱ
｜定装置 ｜计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量 ｜
｜ ｜仪 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜心脏工作站电刺激器 ｜ Ⅲ
１１｜医用刺激器 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜声、光、电、磁刺激器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、 ｜
１２｜血流量、容量测定装置｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１３｜电子压力测定装置 ｜电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生理电 ｜
１４｜生理研究实验仪器 ｜脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极｜ Ⅱ
｜ ｜监视器 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１５｜光谱诊断设备 ｜医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜体外反搏及其辅助循环｜ ｜
１６｜ ｜气囊式体外反搏装置 ｜ Ⅲ
｜装置 ｜ ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１７｜睡眠呼吸治疗系统 ｜ ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１８｜心电电极 ｜ ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２０｜心电导联线 ｜ ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２２医用光学器具、仪器及内窥镜设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜植入体内或长期接触 ｜眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形 ｜
１ ｜ ｜角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体 ｜ Ⅲ
｜体内的眼科光学器具 ｜等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油） ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、 ｜
｜心及血管、有创、腔 ｜椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜 ｜
２ ｜ ｜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜 ｜ Ⅲ
｜内手术用内窥镜 ｜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥｜
｜ ｜镜及硬管内窥镜） ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子 ｜
３ ｜电子内窥镜 ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜内窥镜 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检 ｜
｜ ｜查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、 ｜
｜ ｜色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间 ｜
４ ｜眼科光学仪器 ｜接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、 ｜ Ⅱ
｜ ｜验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函 ｜
｜ ｜数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、｜
｜ ｜检影镜、验光镜片 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大 ｜
５ ｜光学内窥镜及冷光源 ｜肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻｜ Ⅱ
｜ ｜镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜｜
｜ ｜冷光源 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科 ｜
６ ｜医用手术及诊断用显微｜等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、｜ Ⅱ
｜设备 ｜体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析 ｜
｜ ｜系统 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
７ ｜医用放大镜 ｜各种手术放大镜、医用放大镜 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜医用光学仪器配件及附｜ ｜
８ ｜ ｜裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 ｜ Ⅰ
｜件 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２３医用超声仪器及有关设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系 ｜
１ ｜超声手术及聚焦治疗设｜统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超 ｜ Ⅲ
｜备 ｜声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热 ｜
｜ ｜疗治疗仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、 ｜
｜彩色超声成像设备及超｜超声彩色多谱勒、血管内超声波诊断仪、超声结 ｜
２ ｜ ｜肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显｜ Ⅲ
｜声介入／腔内诊断设备｜像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、 ｜
｜ ｜复合式扫描超声诊断仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜多功能超声监护仪、超声母亲／胎儿综合监护 ｜
３ ｜超声母婴监护设备 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血 ｜
４ ｜超声换能器 ｜管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换 ｜ Ⅱ
｜ ｜能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声 ｜
｜ ｜换能器 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜Ｂ型电子线阵超声诊断仪、Ｂ型机械扇扫超声诊 ｜
５ ｜便携式超声诊断设备 ｜断仪、Ｂ型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密｜ Ⅱ
｜ ｜度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声 ｜
６ ｜超声理疗设备 ｜穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超 ｜ Ⅱ
｜ ｜声治牙机、超声波妇科皮肤治疗仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
７ ｜超声辅助材料 ｜超声耦合剂 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２４医用激光仪器设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜固体激光手术设备（Ｎｄ：ＹＡＧ、Ｈｏ：ＹＡＧ、Ｅｒ：｜
｜ ｜ＹＡＧ、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手 ｜
１ ｜激光手术和治疗设备｜术设备（ＣＯ2 、金蒸汽、准分子、氩离子）、３Ｂ类 ｜ Ⅲ
｜ ｜和４类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、 ｜
｜ ｜眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血 ｜
｜ ｜管焊接机 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜激光诊断仪器 ｜激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、 ｜
｜ ｜２类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、 ｜ Ⅱ
｜ ｜激光多普勒血流计 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜Ｈｅ－Ｎｅ激光血管内照射治疗仪、其他激光源内 ｜
３ ｜介入式激光诊治仪器｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜照射治疗仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜激光手术器械 ｜激光显微手术器、ＬＡＳＩＫ用角膜板层刀 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射 ｜
５ ｜弱激光体外治疗仪器｜仪）、氦镉激光治疗机、３Ａ类半导体激光治疗机、 ｜ Ⅱ
｜ ｜激光针灸治疗仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６ ｜干色激光打印机 ｜ ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注 ｜ 按ＧＢ７２４７激光辐射防护安全要求１类、２类、３Ａ类激光为弱激光
｜ ３Ｂ、４类为强激光
｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２５医用高频仪器设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手 ｜
｜ ｜术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频｜ Ⅲ
｜ ｜息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器｜
１ ｜高频手术和电凝设备｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜器 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜高频电熨设备 ｜高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治 ｜
３ ｜微波治疗设备 ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜疗仪、微波治疗机 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射 ｜
｜ ｜频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿｜ Ⅲ
４ ｜射频治疗设备 ｜瘤射频热疗机 ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜短波治疗机、超短波治疗机 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜高频电极 ｜电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 ｜ Ⅱ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２６物理治疗及康复设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１ ｜高压氧治疗设备 ｜空气加压氧舱、氧气加压氧舱 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜电疗仪器 ｜音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪） ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜光量子血液治疗机（加氧充磁光照） ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜光谱辐射治疗仪器｜光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗｜
｜ ｜机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源｜ Ⅱ
｜ ｜治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜高压电位治疗设备｜高压电位治疗仪 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机） ｜ Ⅱ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜理疗康复仪器 ｜简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训 ｜
｜ ｜练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵｜ Ⅰ
｜ ｜引器 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈 ｜
６ ｜生理反馈仪 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜仪 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、｜
７ ｜磁疗仪器 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜特定电磁波治疗机、磁疗器具 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
８ ｜眼科康复治疗仪器｜视力训练仪、弱视治疗仪 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
９ ｜理疗用电极 ｜中低频理疗用电极 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２７中医器械
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜名 称｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、｜
１ ｜诊断仪器｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜经络分析仪 ｜
－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、 ｜
２ ｜治疗仪器｜定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测｜ Ⅱ
｜ ｜治疗机 ｜
－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜中医器具｜针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 ｜ Ⅱ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜负压罐、刮痧板 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８２８医用磁共振设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜医用磁共振成像设备｜永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系｜
１ ｜ ｜ ｜ Ⅲ
｜（ＭＲＩ） ｜统、超导型磁共振成像系统 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８３０医用Ｘ射线设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜Ｘ射线深部治疗机、Ｘ射线浅部治疗机、Ｘ射线 ｜
１ ｜Ｘ射线治疗设备 ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜接触治疗机 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜Ｘ射线诊断设备及高压发 ｜２００ｍＡ以上Ｘ射线诊断设备 ｜ Ⅲ
２ ｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜生装置 ｜２００ｍＡ以下（含２００ｍＡ）Ｘ射线诊断设备｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜Ｘ射线手术影像设备 ｜介入治疗Ｘ射线机 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜Ｘ射线计算机断层摄影设 ｜Ｘ射线头部ＣＴ部、全身ＣＴ机、螺旋ＣＴ机、螺｜
４ ｜ ｜ ｜ Ⅲ
｜备（ＣＴ） ｜旋扇扫ＣＴ机 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８３１医用Ｘ射线附属设备及部件
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜医用Ｘ射线管、管组件 ｜医用固定阳极Ｘ射线管、旋转阳极Ｘ射线管、Ｘ ｜
１ ｜ ｜射线ＣＴ管、栅极Ｘ射线管及管组件或源组件、高｜ Ⅱ
｜或源组件 ｜压发生器 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜医用Ｘ射线电视系统、数字减影系统、Ｘ射线 ｜
２ ｜医用Ｘ线影像系统及成 ｜影像增强系统、激光相机、Ｘ射线像增强器、医用｜ Ⅱ
｜像器件 ｜透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高 ｜
｜ ｜速增感屏、牙用增感屏 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜Ｘ线机配套用患者或部件｜Ｘ射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动 ｜
３ ｜ ｜导管床、电动断层床、Ｘ射线管或监视器用电动悬｜ Ⅱ
｜支撑装置（电动） ｜吊装置及电动立柱式支撑装置 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜Ｘ射线透视、摄影附加装｜高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、 ｜
４ ｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜置 ｜胸片摄影装置 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜Ｘ射线机用限速器 ｜ ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜Ｘ射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统暗室 ｜
６ ｜医用Ｘ线胶片处理装置 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜灯、Ｘ射线胶片观察装置、医用Ｘ光胶片 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜医用Ｘ线机配套用非电 ｜摄片架、天轨吊架、Ｘ射线摄影暗匣、洗片架、 ｜
７ ｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜动床、椅等用具 ｜Ｘ射线暗室设备 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８３２医用高能射线设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜Ｘ－射线立体定向放射放科治疗系统、医用电子 ｜
１ ｜医用高能射线治疗设备｜直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、｜ Ⅲ
｜ ｜医用质子治疗机 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜高能射线治疗定位设备｜放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 ｜ Ⅲ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８３３医用核素设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜钴６０治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、 ｜
１ ｜放射性核素治疗设备｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜核素后装近距离治疗机、植入放射源 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ＥＣＴ、正电子发射断层扫描装置（ＰＥＣＴ）、单光｜
｜ ｜子发射断层扫描装置（ＳＰＥＣＴ）、放射性核素扫描｜ Ⅲ
｜ ｜仪 ｜
２ ｜放射性核素诊断设备｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功 ｜
｜ ｜能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄 ｜ Ⅱ
｜ ｜影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜核素标本测定装置 ｜放射免疫测定仪 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜核素设备用准直装置｜放射性同位素设备准直器 ｜ Ⅱ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８３４医用射线防护用品、装置
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防 ｜
１ ｜医用射线防护用品｜护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑｜ Ⅰ
｜ ｜料等其他射线防护材料 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜医用射线防护装置｜Ｘ射线防护椅、Ｘ射线防护屏等防护装置 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８４０临床检验分析仪器
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜血型分析仪、血型卡 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动 ｜
｜ ｜血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动 ｜
１ ｜血液分析系统 ｜血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血 ｜
｜ ｜糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形 ｜ Ⅱ
｜ ｜仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细 ｜
｜ ｜胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝 ｜
｜ ｜血纤溶分析仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化 ｜
２ ｜生化分析系统 ｜分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化 ｜ Ⅱ
｜ ｜分析仪、半自动单／多项电解质分析仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜全自动免疫分析仪 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜免疫分析系统 ｜酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、 ｜
｜ ｜特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分 ｜ Ⅱ
｜ ｜析仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜结核杆菌分析仪、药敏分析仪 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜细菌分析系统 ｜细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜菌测定仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜尿液分析系统 ｜自动尿液分析仪及试纸 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳 ｜
６ ｜生物分离系统 ｜仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞 ｜ Ⅰ
｜ ｜电泳仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气 ｜
７ ｜血气分析系统 ｜采血器、血氧饱和度测试仪、ＣＯ2 红外分析仪、经｜ Ⅱ
｜ ｜皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测 ｜
｜ ｜氧仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜全自动医用ＰＣＲ分析系统 ｜ Ⅲ
８ ｜基因和生命科学仪器 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜精子分析仪、生物芯片阅读仪、ＰＣＲ扩增仪 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动 ｜
１０｜临床医学检验辅助设备｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜进样系统、洗板机 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８４１医用化验和基础设备器具
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１ ｜医用培养箱 ｜ＣＯ2 培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速 ｜
２ ｜医用离心机 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜离心机、高速离心机、低速离心机 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色 ｜
３ ｜病理分析前处理设备｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机 ｜
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜真空采血管、采血针、激光采血机 ｜ Ⅱ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜血液化验设备和器具｜红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜荡器、采血笔 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８４５体外循环及血液处理设备
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１ ｜人工心肺设备 ｜人工心肺机 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜氧合器 ｜鼓泡式氧合器、膜式氧合器 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅲ
３ ｜人工心肺设备辅助装置｜水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜热交换器、水箱 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过 ｜
｜ ｜装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、｜
４ ｜血液净化设备和血液净｜动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透 ｜ Ⅲ
｜化器具 ｜析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、 ｜
｜ ｜血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血 ｜
｜ ｜路（管道）、术中自体血液回输机 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜血液净化设备辅助装置｜滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅲ
６ ｜体液处理设备 ｜血液成分输血装置、血液成分分离机 ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜腹膜透析机、腹膜透析管 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
７ ｜透析粉、透析液 ｜ ｜ Ⅲ
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６８４６植入材料和人工器官
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序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、 ｜
｜ ｜结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤 ｜
１ ｜植入器材 ｜夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或｜ Ⅲ
｜ ｜组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补 ｜
｜ ｜片 ｜
－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、 ｜
２ ｜植入性人工器官｜人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、｜ Ⅲ
｜ ｜人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人 ｜
｜ ｜工肛门封闭器 ｜
－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜接触式人工器官｜人工喉、人工皮肤、人工角膜 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜支架 ｜血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜植入式助听器、人工肝支持装置 ｜ Ⅲ
５ ｜器官辅助装置 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜助听器、外挂式人工喉 ｜ Ⅱ
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６８５４手术室、急救室、诊疗室设备及器具
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序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 ｜ Ⅲ
１ ｜手术及急救装置 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜各种气压、电动气压止血带 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷｜
２ ｜呼吸设备 ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜射呼吸机 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 ｜ Ⅲ
３ ｜呼吸麻醉设备及附件 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜碱石灰 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新｜
４ ｜婴儿保育设备 ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜生儿运输培养箱 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 ｜ Ⅲ
５ ｜输液辅助装置 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜输液泵、注射泵 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６ ｜负压吸引装置 ｜流产吸引器、负压吸引器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜简易呼吸器 ｜ Ⅱ
７ ｜呼吸设备配件 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
８ ｜医用制气设备 ｜医用制氧机、手提式氧气发生器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引｜
９ ｜电动、液压手术台 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜床 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、｜
１０｜冲洗、通气、减压器具｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１１｜诊察治疗设备 ｜耳鼻喉科检查治疗台 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜无影灯、医用冷光纤维导光手术灯 ｜ Ⅱ
１３｜手术灯 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜手术照明灯、手术反光灯 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１４｜手动手术台床 ｜各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 ｜ Ⅰ
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６８５５口腔科设备及器具
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序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１ ｜口腔综合治疗设备 ｜综合治疗台（机） ｜ Ⅱ
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２ ｜牙钻机及配件 ｜电动牙钻机、涡轮牙钻机 ｜ Ⅱ
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｜ ｜液压牙科椅、电动牙科椅 ｜ Ⅱ
３ ｜牙科椅 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜机械牙科椅、医师椅 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜牙科手机 ｜电动手机、涡轮手机 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测｜
５ ｜洁牙、补牙设备 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜定仪、根管治疗仪、光固化机（器） ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６ ｜车针 ｜ ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜强力吸引器、三用喷枪、吸唾器 ｜ Ⅱ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
７ ｜口腔综合治疗设备配件｜电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银｜
｜ ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜汞调和器 ｜
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８ ｜口腔灯 ｜口腔手术灯、口腔照明灯 ｜ Ⅰ
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６８５６病房护理设备及器具
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序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
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｜ ｜医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调 ｜
１ ｜供氧系统 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置｜
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｜ ｜电动多功能病床、电动防褥疮床垫 ｜ Ⅱ
２ ｜病床 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜医用供气、输气装置｜氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 ｜ Ⅰ
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６８５７消毒和灭菌设备及器具
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序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１ ｜辐射灭菌设备 ｜医用伽玛射线灭菌器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高 ｜
２ ｜压力蒸汽灭菌设备｜压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形｜ Ⅱ
｜ ｜压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉｜
｜ ｜动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜气体灭菌设备 ｜环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜干热灭菌设备 ｜干热灭菌器、微波灭菌柜 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜手术室用高压电离灭菌设备 ｜
５ ｜高压电离灭菌设备｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜病房用高压电离灭菌设备 ｜
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜超声消毒设备、口腔科消毒设备 ｜ Ⅱ
６ ｜专用消毒设备 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜超声清洗器、超声干燥脱水设备 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
８ ｜煮沸灭菌器具 ｜煮沸消毒器、贮槽 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
９ ｜煮沸消毒设备 ｜电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８５８医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
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序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜癌低温治疗仪 ｜
１ ｜低温治疗仪器｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪 ｜
－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜医用低温箱（－２０℃、－４０℃、－６０℃、－８０℃）、｜
２ ｜医用低温设备｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜低温生物降温仪 ｜
－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜医用冷藏设备｜血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜医用冷冻设备｜冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜冷敷器具 ｜冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 ｜ Ⅰ
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６８６３口腔科材料
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序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、 ｜
１ ｜高分子义齿材料 ｜ ｜ Ⅲ
｜ ｜造牙粉及造牙水 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材 ｜
２ ｜齿科植入材料 ｜料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、｜ Ⅲ
｜ ｜齿科复合植入材料 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜根管充填材料 ｜固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料 ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜牙周塞治剂 ｜ ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜颌面部修复材料 ｜ ｜ Ⅲ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙 ｜
｜永久性充填材料及有关｜本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美｜ Ⅲ
５ ｜ ｜白胶 ｜
｜材料 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜暂封性充填材料及有关｜ ｜
６ ｜ ｜暂封补牙条、氧化锌水门汀 ｜ Ⅱ
｜材料 ｜ ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊 ｜
７ ｜金属、陶瓷类义齿材料｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜接合金、烤瓷粉、金属-烤瓷、瓷牙 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
８ ｜齿科预防保健材料 ｜氟防龋材料 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
９ ｜充填辅助材料 ｜齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜正畸丝、矫治器、方丝弓桥治器、细丝弓矫治 ｜
１０｜正畸材料 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜器、带环、橡皮圈 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印 ｜
１１｜印模材料 ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋 ｜
１２｜铸造包埋材料 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材 ｜
１３｜模型材料 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜料 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１４｜齿科辅助材料 ｜清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
１５｜研磨材料 ｜ ｜ Ⅰ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８６４医用卫生材料及敷料
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序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜可吸收性止血、防粘连｜明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸｜
１ ｜ ｜ ｜ Ⅲ
｜材料 ｜钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布 ｜ Ⅱ
２ ｜敷料、护创材料 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜手术用品 ｜手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜粘贴材料 ｜橡皮膏、透气胶带 ｜ Ⅰ
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６８６５医用缝合材料及粘合剂
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜医用可吸收缝合线（带 ｜各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝 ｜
１ ｜ ｜ ｜ Ⅲ
｜针／不带针） ｜合线、羊肠线 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜不可吸收缝合线（带针／｜各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、 ｜
２ ｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜不带针） ｜蚕丝线 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸酯 ｜
３ ｜医用粘合剂 ｜类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合｜ Ⅲ
｜ ｜剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖 ｜
－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜表面缝合材料 ｜皮肤缝合钉、医用拉链 ｜ Ⅱ
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６８６６医用高分子材料及制品
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血） ｜
｜ ｜针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管｜
１ ｜输液、输血器具及管路｜路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤｜ Ⅲ
｜ ｜膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液｜
｜ ｜过滤器 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
２ ｜妇科检查器械 ｜一次性使用阴道扩张器及润滑液 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
３ ｜避孕器械 ｜避孕套、避孕帽 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管 ｜ Ⅲ
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
４ ｜导管、引流管 ｜一次性作用导尿管、一次性使用单腔导尿管、 ｜
｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜ ｜双腔气囊导尿管、胆管引流管 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜呼吸麻醉或通气用气管｜经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管 ｜
５ ｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜插管 ｜插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
６ ｜肠道插管 ｜鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
７ ｜手术手套 ｜无菌医用手套 ｜ Ⅱ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
８ ｜引流容器 ｜肛门袋、集尿袋、引流袋 ｜ Ⅰ
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、｜
９ ｜一般医疗用品 ｜ ｜ Ⅰ
｜ ｜肛门袋，圈、集尿袋、引流袋 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８７０软件
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序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜Ｘ－射线立体定向放射外科治疗系统 ｜
１ ｜功能程序化软件 ｜局部网络放射治疗系统、 ｜ Ⅲ
｜ ｜放射治疗计划系统 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜数字影像接收系统、 ｜
｜ ｜Ｘ射线影像处理系统、 ｜
｜ ｜Ｘ射线计算机断层摄影设备成像用软件、 ｜ Ⅲ
｜ ｜血管内超声成像系统（ＩＶＵＳ）、 ｜
｜ ｜核医学成像 ｜
｜ ｜医用磁共振成像系统 ｜
２ ｜诊断图像处理软件 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜ＣＲ／ＤＲ ｜
｜ ｜病理图像分析系统 ｜
｜ ｜显微分析系统 ｜
｜ ｜红外热象处理 ｜ Ⅲ
｜ ｜数字化超声工作站、 ｜
｜ ｜超声三维成像系统、 ｜
｜ ｜舌象仪 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜２４小时全信息动态心电分析系统 ｜
｜ ｜２４小时全信息动态脑电记录分析系统 ｜
｜ ｜脉象仪 ｜
３ ｜诊断数据处理软件 ｜脑电（肌电）诊断分析系统 ｜ Ⅱ
｜ ｜睡眠监护系统、 ｜
｜ ｜血流变数据处理软件 ｜
｜ ｜激光（血液分析仪、激光全息检测仪）数据分析｜
｜ ｜软件 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜影象档案传输、处理系｜ＰＡＣＳ ｜
４ ｜ ｜ ｜ Ⅱ
｜统软件 ｜远程诊断 ｜
－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
５ ｜人体解剖学测量软件 ｜ ｜ Ⅱ
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
６８７７介入器材
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
序号｜ 名 称 ｜ 品 名 举 例 ｜管理类别
－－｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－
｜ ｜血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导 ｜
｜ ｜管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压 ｜
１ ｜血管内导管｜导管。
......